COVID-19 백신 및 치료제 개발 현황 및 임상 일정
-> 현재 COVID-2019에 대한 백신 및 항바이러스제는 없으며 여러 제약사들이 백신 및 치료제 개발에 뛰어든 상태이며 현재 미국 ClinicalTrials에 등록된 임상은 110개로 파악되고 있음
● Gilead Science(GILD): Remdesivir(렘데시비르)
-> Remdesivir는 nucleotide analogue약물로 바이러스 RNA에 결합하여 바이러스 복제를 막는 기전
-> 본래 에볼라 바이러스 치료제로 개발된 RNA바이러스 치료제로 임상을 진행했으나, 치료효과를 입증하는데 실패함. 하지만 사스나 메르스 바이러스에 대한 동물실험에서는 효과를 보임.
-> 현재 등록된 임상은 총 5건으로 Moderate 환자군 600명과 Severe 환자군 400명을 대상으로 2건의 임상 시험을 진행하고 있음. 1월 31일 발표된 New England Journal of Medicine(NEJM)를 통해 미국 첫 번째 COVID-19환자에게서 Remdesivir 투여 후 효과를 확인함.
-> ClinicalTrials 기준으로 살펴보면, Severe 환자군을 대상으로 한 임상 3상의 중간 결과(Primary End date)는 2020/04/03, Mild/Moderate 환자군을 대상으로 중간 결과는 2020/04/10에 확인 가능할 것
● Toyama Chemical: Avigan(아비간)
-> Avigan은 RNA-dependent RNA Polymerase (RdRP) 저해하여 바이러스 증식을 막는 역할을 함
-> Avigan(Favipiravir)은 중국 우한과 선전 시에서 340명의 환자를 대상으로 임상을 진행한 결과 긍정적인 임상결과를 보임. 선전시에서 진행된 임상에서 Avigan을 투여하지 않은 환자가 음성이 되는 기간은 11일이었으나 Avigan을 투여한 경우 4일 후 음성이 되어 치료 기간을 줄이는 효과를 확인했으며 증상 개선 여부도 Avigan이 91.43%로 대조군 62.2% 대비 뛰어남을 증명함.
● AbbVie(ABBV): Kaletra (칼레트라)
-> Kaletra (Lopinavir + Ritonavir)는 3월 18일에 발표된 New England Journal of Medicine(NEJM)에 따르면 COVID-19에 감염된 환자를 대상으로 임상을 진행한 결과 표준 치료제 투여군 대비 치료기간을 단축하지 못하여 임상적 이점이 없다는 연구 결과를 확인함
● Moderna(MRNA): mRNA-1273
-> Moderna(MRNA)의 mRNA-1273은 NIAID(미국국립알레르기/감염병 연구소)와 공동 개발 중인 백신으로 COVID-19의 스파이크 단백질과 같은 유전자를 담고 있는 mRNA를 주입하여 우리 몸이 스스로 항체를 만들 수 있도록 도움. 즉, 가짜 스파이크 단백질을 통해 면역력을 강화 시킴
출처: 이베스트투자증권
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